2006/42/EC 機(jī)械指令MD認(rèn)證

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1. 指令生效日期
2006年6月9日新版機(jī)械指令2006/42/EC公布。

2006年6月29日歐盟強(qiáng)制規(guī)定各會員國執(zhí)行。

2008年6月29日，兩年后，歐盟各會員國采用新的機(jī)械指令2006/42/EC替代原有各國指令。

2009年12月29日，1年半以后，歐盟強(qiáng)制替代舊機(jī)械指令98/37/EC。直到12月29日，歐盟仍然必須采用98/37/EC機(jī)械指令。12月29日之后，舊指令98/37/EC作廢。這次新的機(jī)械指令的頒發(fā)，除了在指令和標(biāo)準(zhǔn)上有變化外，更對證/書的有效期和技術(shù)文件的制定人和保存等具體細(xì)節(jié)做了明確規(guī)定：證/書有效期為5年;技術(shù)文件保存15年;技術(shù)文件必須保存在歐盟區(qū)域內(nèi);要能做到隨時接受查詢等。

2. 定義

指令中的機(jī)械設(shè)備是

-若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個零部件通過適用的驅(qū)動件、控制和功率電路等而運(yùn)動，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；

-若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個整體運(yùn)轉(zhuǎn)；

-調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場的目的是用來裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設(shè)備不是備件或工具。

3. 普通機(jī)械

新版機(jī)械指令2006/42/EC于2009年12月29日開始執(zhí)行，其所包含的產(chǎn)品范圍和排除條款相比現(xiàn)行機(jī)械指令98/37/EC有所調(diào)整，現(xiàn)將新的機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品范圍和排除條款:

3. 1. 新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等；

(a) machinery?機(jī)械設(shè)備;

(b) interchangeable equipment?可互換性設(shè)備;

(c) safety components?安全零組件;

(d) lifting accessories?升降機(jī)附件;

(e) chains, ropes and webbing?鏈條、繩索、絲網(wǎng);

(f) removable mechanical transmission devices?可拆卸的機(jī)械傳動裝置;

(g) partly completed machinery?機(jī)械半成品機(jī)械裝置.

3.2 新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值；

3.3 新指令增加了更多術(shù)語明確的定義如半成品，制造商；

6、評估程序
新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個模式：

(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII?自我宣告;

(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3?EC型式檢驗(yàn);

(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X?全/面質(zhì)量保證模試.

7. 機(jī)械指令2006/42/EC對于附錄四（Annex IV）中危險機(jī)械的產(chǎn)品清單進(jìn)行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機(jī)械的基礎(chǔ)上增加到23種；同時對于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機(jī)械部件，在2006/42/EC中單獨(dú)以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產(chǎn)品，通過更新目錄及限制進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行控制。

8. 新指令要求半成品投入市場需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成：

(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared?編制附錄VII B的技術(shù)文件;

(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;

(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up?宣告.

9. 加強(qiáng)了市場監(jiān)/督力度：

由于不合法的CE證/書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場監(jiān)/督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)/督機(jī)構(gòu)的監(jiān)/督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。也就是說，一但歐盟CE監(jiān)/督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證/書或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。

10. 普通機(jī)械CE認(rèn)證和危險機(jī)械CE認(rèn)證的區(qū)分

由于普通機(jī)械和危險機(jī)械認(rèn)證費(fèi)用、認(rèn)證流程及其復(fù)雜程度的迥異，必須將其區(qū)分。除了機(jī)械指令（MD）附錄IV所列的危險機(jī)械外，其它都屬于普通機(jī)械，以下是機(jī)械指令（MD）附錄IV規(guī)定的危險機(jī)械：

1，圓鋸機(jī)（單鋸片或多鋸片），用來加工木質(zhì)及類似木質(zhì)或加工肉質(zhì)及類似肉質(zhì)類材料的以下設(shè)備：

1.1 具有固定的床身或者支撐，采用手動進(jìn)給或裝有可拆卸的動力進(jìn)給，切削時鋸片固定的圓鋸機(jī)；

1.2 具有手動操作的往復(fù)式床身或滑架，切削時鋸片固定的圓鋸機(jī)；

1.3 具有內(nèi)置式機(jī)械進(jìn)給裝置，手動上下料，切削時鋸片固定的圓鋸機(jī)；

1.4 具有機(jī)械移動式鋸片，手動上下料，切削時鋸片移動的圓鋸機(jī)；

2，手動進(jìn)給的木工平面刨床；

3，具有內(nèi)置式機(jī)械進(jìn)給裝置，手動上下料，加工木材用的單面刨床；

4，帶鋸機(jī)，用來加工木質(zhì)及類似木質(zhì)或加工肉質(zhì)及類似肉質(zhì)類材料的以下設(shè)備：

4.1 具有固定的或往復(fù)運(yùn)動的床身或者支撐，切削時鋸片固定的帶鋸機(jī)；

4.2 鋸片裝在往復(fù)式移動架上的帶鋸機(jī)；

5，由第1至第4及第7條所列的木質(zhì)及類似木質(zhì)材料加工機(jī)械的組合機(jī)械；

6，具有多個刀架的手動進(jìn)給的木工開榫機(jī)；

7，手動進(jìn)給的，立式木質(zhì)及類似木質(zhì)材料加工機(jī)械；

8，手持式木工鏈鋸；

9，采用人工上下料金屬冷加工用沖壓床,其移動之工作的行程超過6mm,速度每秒超過30mm/s,包括彎板機(jī)；

10，采用人工上下料的塑料注射或擠壓成型機(jī)械；

11，采用人工上下料的橡膠注射或擠壓成型機(jī)械；

12，以下幾種地下作業(yè)機(jī)械：

12.1 機(jī)車和司閘車；

12.2 液壓支撐設(shè)備；

13，安裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車；

14，可拆卸的機(jī)械傳動裝置及其防護(hù)罩；

15，可拆卸機(jī)械傳動裝置的防護(hù)罩；

16，汽車舉升機(jī)；

17，跌落風(fēng)險垂直高度超過3米的舉升人或貨物的舉升設(shè)備；

18，手持式槍彈推動打釘設(shè)備及其他沖擊設(shè)備；

19，用來檢測人是否暴露在危險區(qū)的防護(hù)設(shè)備；

20，第9,10,11條中所列設(shè)備上用的動力驅(qū)動的連鎖防護(hù)罩

21，保證安全功能的邏輯單元；

22，側(cè)翻防護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)；

23，墜落物體防護(hù)結(jié)構(gòu)(FOPS)；

11. 機(jī)械安全的評估標(biāo)準(zhǔn)

歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項(xiàng)產(chǎn)品的通用評估法則。

機(jī)械類產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)一般分為以下幾類：

A類標(biāo)準(zhǔn)（基本安全標(biāo)準(zhǔn)）

主要是對基本概念，設(shè)計(jì)原則及適用于所有機(jī)械的通用要求。

B類標(biāo)準(zhǔn)（類屬安全標(biāo)準(zhǔn)）主要用來處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械；

B1類標(biāo)準(zhǔn) 針對特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音）

B2類標(biāo)準(zhǔn) 針對相關(guān)安全設(shè)施（例如：雙手控制、聯(lián)鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、防護(hù)罩）

C類標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)）主要用于一種或一類特定機(jī)器的詳細(xì)安全要求。

C類標(biāo)準(zhǔn)在此三類標(biāo)準(zhǔn)中權(quán)限最/高，即同一機(jī)械如果同時采用A、B、C三類標(biāo)準(zhǔn)，C類標(biāo)準(zhǔn)的要求擁有最/高優(yōu)先權(quán)。C類標(biāo)準(zhǔn)通常也叫做產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，例如：EN 201 - 注塑機(jī)的安全要求，該標(biāo)準(zhǔn)針對注塑機(jī)類產(chǎn)品可能出現(xiàn)的所有風(fēng)險都給出了詳細(xì)具體的要求，基本上包含或引用了該類產(chǎn)品涉及到的A類和B類標(biāo)準(zhǔn)的要求。

機(jī)械產(chǎn)品最常用的A、B、C類標(biāo)準(zhǔn)有：

A類標(biāo)準(zhǔn)：

EN ISO 12100：機(jī)械安全基本設(shè)計(jì)原則-風(fēng)險評估及降低風(fēng)險。

B類標(biāo)準(zhǔn)：

EN ISO 13857：機(jī)械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區(qū)域之安全距離；

EN ISO 4413：液壓系統(tǒng)-液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范；

EN ISO 4414：氣動系統(tǒng) - 液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范；

EN 1088：機(jī)械安全 - 裝配在防護(hù)罩上的互鎖裝置 - 設(shè)計(jì)的一般原理及選擇方法；

EN 953：機(jī)械安全 - 固定式及移動式防護(hù)罩的設(shè)計(jì)及構(gòu)造的通用要求；

EN 60204-1：機(jī)械安全 - 機(jī)械電氣設(shè)備 - 第1部分：通用要求。

C類標(biāo)準(zhǔn):

EN 201：塑料橡膠機(jī)械 - 注塑機(jī)的安全要求；

EN 415-1：包裝機(jī)械的安全 - 第1部分：包裝機(jī)械和相關(guān)設(shè)備的術(shù)語和分類；

EN 415-5：包裝機(jī)械的安全 - 第5部分：打包機(jī)；

EN 474-1：土方機(jī)械 - 基本安全要求；

EN 692：機(jī)床 - 機(jī)械式?jīng)_床的安全；

EN 693：機(jī)床 - 液壓沖床的安全；

EN 860：木工機(jī)械 - 單面刨；

EN 869：機(jī)械安全 - 金屬壓鑄機(jī)；

EN 1493：汽車舉升機(jī)；

EN 12417：機(jī)床 - 加工中心的安全要求；

EN 12717：機(jī)床安全 - 鉆床。

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允銓檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司機(jī)械認(rèn)證事業(yè)部基于對機(jī)械指令的全/面掌控，對于普通機(jī)械如挖掘機(jī)，推土機(jī)，人行道，扶梯和工業(yè)機(jī)床等行業(yè)的深耕，對危險機(jī)械如升降機(jī)，升降平臺，鋸床，鉆床和木工機(jī)械產(chǎn)品的深入了解，已經(jīng)為國內(nèi)眾多企業(yè)完成機(jī)械MD產(chǎn)品認(rèn)證。目前國內(nèi)的機(jī)械產(chǎn)品伴隨工業(yè)控制技術(shù)的日新月異，機(jī)械產(chǎn)品需要符合2014/35/EU 低電壓指令和2014/30/EU 電磁兼容指令等，基本不同的配置和使用環(huán)境，需要具備多個指令符合認(rèn)證。
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