江蘇世通儀器檢測服務(wù)有限公司是2012年由東莞世通出資1000萬元成立。專門從事儀器校準(zhǔn)的第三方公正實驗室。2013年經(jīng)國家實驗室認可委員會（CNAS）認可，
認可號L6634，國際實驗實驗室互認組織（ILAC-M RA）互認授權(quán)！并于2014年由蘇州質(zhì)監(jiān)局備案！

    江蘇世通儀器檢測校準(zhǔn)中心實驗室面積達1000余平方米，設(shè)有力學(xué)、長度、衡器、電學(xué)、電磁、熱工、幾何量、輕工物性等專業(yè)校準(zhǔn)實驗室。

	關(guān)于儀器校準(zhǔn)/校正機構(gòu)，你知道多少？



	實驗室工作中，你是否常被內(nèi)部儀器校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部儀器檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部儀器校準(zhǔn)？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習(xí)吧！ 1 關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部儀器校準(zhǔn)要求 對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果最基本的要求。專用檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題, 大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準(zhǔn)。CNAS-CL31: 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進行了規(guī)范 , 用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。 2 “內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語 內(nèi)部校準(zhǔn)：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。 自校準(zhǔn)：一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進行的儀器校準(zhǔn)活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。 內(nèi)部檢定：是需要建標(biāo)的，且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。 內(nèi)部校準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是，校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格（按照量值傳遞規(guī)定）



	3 CNAS規(guī)定：滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準(zhǔn)？



	 



	一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。



	二、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認真知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。



	三、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。



	四、實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級（或最大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍；個別專業(yè)要求達到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



	五、儀器校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



	六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。



	七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等，并滿足對被校設(shè)備計量確認的需要。



	八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。



	 



	九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。



	4 如何判斷是否有必要內(nèi)部校準(zhǔn)？



	檢測實驗室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動 ,哪些檢測設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動 。檢測實驗室應(yīng)該本著經(jīng)濟合理的原則 ,根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要:



	1、檢測實驗室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測設(shè)備的數(shù)量 ,如某檢測實驗室內(nèi)部通用量具比較多, 全部送檢費用高而且周期長 ,實驗室就可以購買標(biāo)準(zhǔn)量塊 ,對通用量具進行內(nèi)部校準(zhǔn)；



	2、檢測設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄, 應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備, 往往沒有進行校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法和獲得認可的校準(zhǔn)服務(wù)提供者 ,如果本實驗室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的專用檢測設(shè)備比較多 ,這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)計量器具和合適的方法來進行內(nèi)部校準(zhǔn)。



	 



	人員、計量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內(nèi)部校準(zhǔn)過程中最重要的。



	 



	一、人員



	實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員, 可以是檢測設(shè)備的使用者 ,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員, 要熟悉檢測設(shè)備 ,而且必須經(jīng)過相關(guān)計量知識、技能等必要培訓(xùn) 、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。



	計量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式 ,爭取每個校準(zhǔn)項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計量員證的同時 ,也要采取外部培訓(xùn)過的人員對其他參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員進行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員都能擁有多個專業(yè)的最基本的計量知識。



	 



	二、儀器計量標(biāo)準(zhǔn)



	儀器計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源應(yīng)滿足CNAS- CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》第 5. 6 條“測量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,計量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性是內(nèi)部校準(zhǔn)有效溯源的最基本要求。配置計量標(biāo)準(zhǔn)和配套設(shè)備的時候 ,要按照校準(zhǔn)方法和測量溯源性的要求 ,根據(jù)檢測實驗室的實際情況, 本著經(jīng)濟合理的原則來進行配置 。



	儀器計量標(biāo)準(zhǔn)是否通過最高計量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)考核, 由實驗室向當(dāng)?shù)赜嬃啃姓�主管部門咨詢, 按照相關(guān)法律法規(guī)的當(dāng)?shù)赜嬃啃姓�主管部門的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對計量標(biāo)準(zhǔn)進行不確定度驗證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核 ,建立計量標(biāo)準(zhǔn)履歷表。而且應(yīng)該對標(biāo)準(zhǔn)的維護和正確的適用建立一套專門的程序 ,并規(guī)定程序和日程對計量標(biāo)準(zhǔn)進行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。



	 



	三、儀器校準(zhǔn)方法



	儀器校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)的方法, 首選國家或部門計量檢定規(guī)程( JJG) 或國家校準(zhǔn)規(guī)范( JJF) ,而且可以選擇性執(zhí)行, 其次可以選用國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的檢驗和校準(zhǔn)部分, 當(dāng)沒有實施校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法的時候 ,可以使用知名的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前必須要經(jīng)過確認,而且要轉(zhuǎn)化為實驗室文件。



	 



	編制內(nèi)部儀器校準(zhǔn)方法：對于專用的檢測設(shè)備的校準(zhǔn),很少有標(biāo)準(zhǔn)方法 ,所以最常見的做法是編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法 。編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法要參照 JJF1071- 2000《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》 , 應(yīng)該包含以下幾個方面 :



	儀器校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)器具: 準(zhǔn)確度等級、 測量范圍;



	儀器校準(zhǔn)條件: 環(huán)境 ,準(zhǔn)物質(zhì)與試劑 ;



	儀器校準(zhǔn)項目: 與示值準(zhǔn)確性相關(guān)的內(nèi)容;



	儀器校準(zhǔn)方法: 校準(zhǔn)項目的具體操作過程;



	儀器校準(zhǔn)的記錄與表達: 校準(zhǔn)記錄格式, 校準(zhǔn)報告的固定格式 ;



	儀器校準(zhǔn)周期；



	被校儀器的符合性判定;



	校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定



	內(nèi)部校準(zhǔn)方法不強調(diào)通用性 ,而應(yīng)該強調(diào)針對性和專一性 ,即本內(nèi)部校準(zhǔn)方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設(shè)備。



	 



	四、儀器校準(zhǔn)證書和不確定度



	內(nèi)部校準(zhǔn)中必須要做好校準(zhǔn)記錄, 校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和 CNAS 認可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄要有較長的保留期, 以備查驗和監(jiān)控被校準(zhǔn)儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實驗室可以不出具校準(zhǔn)證書, 也可以出具簡化的校準(zhǔn)證書。



	內(nèi)部校準(zhǔn)活動應(yīng)滿足CNAS 對校準(zhǔn)領(lǐng)域不確定度的要求。實驗室應(yīng)對開展內(nèi)部校準(zhǔn)的全部項目進行不確定度評估 ,而且要在校準(zhǔn)記錄或者校準(zhǔn)證書中報告不確定度 ,在校準(zhǔn)記錄或校準(zhǔn)證書中可以根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度對其校準(zhǔn)方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。



	 



	五、能力驗證



	CNAS
-CL31 : 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》規(guī)定“實驗室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動進行質(zhì)量監(jiān)控 ,當(dāng)可能時,這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求。”對于比較常用的通用計量器具,CNAS 定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此, 實驗室可經(jīng)常登錄 CNAS 網(wǎng)站查詢與本實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)項目一致的能力驗證計劃, 并根據(jù)自己的實際情況選擇參加 。



	 



	對于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實驗室專用檢測設(shè)備 ,實驗室可以自行采取其他方式進行質(zhì)量監(jiān)控。比如:行業(yè)間之間的比對, 可以自行組織相同行業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實驗室且擁有相同的專用檢測設(shè)備的進行比對 。



	 



	定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 開展內(nèi)部質(zhì)量控制。使用相同或不同的方法進行在檢測和再校準(zhǔn)。