進(jìn)口物流顧問：俞先生

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外國化妝品進(jìn)入中國，首先應(yīng)該取得衛(wèi)生批件后方可辦理進(jìn)口手續(xù)。關(guān)于標(biāo)簽審核證書已經(jīng)在去年4月1日取消在國家質(zhì)檢總局的審核，一律在每次的進(jìn)口清關(guān)時(shí)進(jìn)行商檢和中文標(biāo)簽的審核。中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)代理申報(bào)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生批件申報(bào)注冊(cè)手續(xù)及進(jìn)口代理。 化妝品注冊(cè)申報(bào)指南 

1、哪些產(chǎn)品需要向衛(wèi)生部申報(bào)？ 

答：進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品；國產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級(jí)管理和檢測。地方負(fù)責(zé)初審檢測，省衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)初評(píng)；中央衛(wèi)生檢測單位負(fù)責(zé)終審檢測，衛(wèi)生部評(píng)審辦終審。 

2、申報(bào)化妝品要經(jīng)過那些階段？ 

答：需經(jīng)過檢驗(yàn)、準(zhǔn)備申報(bào)材料、由省級(jí)衛(wèi)生行政初審（現(xiàn)在主要由專家進(jìn)行申報(bào)資料的形式審查）、衛(wèi)生部終審（由衛(wèi)生部衛(wèi)生評(píng)審委員會(huì)專家進(jìn)行所有資料的審查）、衛(wèi)生部行政審查與批準(zhǔn)等階段。 

3、什么機(jī)構(gòu)受理化妝品的申報(bào)申請(qǐng)？ 

答：省級(jí)初審的申報(bào)材料受理機(jī)構(gòu)通常是省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所（局）。衛(wèi)生部終審的申報(bào)材料受理機(jī)構(gòu)的是衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。不同于藥品審批的是，在完成化妝品的省級(jí)初審后，由申報(bào)企業(yè)直接向衛(wèi)生部提交經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的申報(bào)資料。 

4、何時(shí)向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報(bào)資料？ 

答：最好在每年的2、5、8、11四個(gè)月的15日前。以便5個(gè)工作日后，還有充裕的時(shí)間整理資料。最遲，也必須在上述四個(gè)月最后一日前五個(gè)工作日。 

5、化妝品都要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？ 微生物檢驗(yàn)報(bào)告 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 PH值測定報(bào)告 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)報(bào)告 急性皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告 多次皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告 一次眼刺激試驗(yàn)報(bào)告 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告 皮膚光毒試驗(yàn)報(bào)告 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)報(bào)告 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變率檢測試驗(yàn)報(bào)告 禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)檢測報(bào)告：包括紫外線吸收劑、激素、染發(fā)產(chǎn)品限用物質(zhì)、果酸等 人體安全及功能試驗(yàn)報(bào)告 

6、申報(bào)國產(chǎn)特殊用途化妝品需提供什么資料？ 

1 國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表 

2 省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見 

3 產(chǎn)品配方 

4 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法 

5 生產(chǎn)工藝及簡圖 

6 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 

7 省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告 

8 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告 

9 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽） 

10 產(chǎn)品說明書樣稿 

11 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件 

7、申報(bào)進(jìn)口化妝品需提供哪些材料？ 

1 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表 

2 產(chǎn)品配方 

3 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品） 

4 生產(chǎn)工藝及簡圖 

5 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 

6 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告 

7 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽） 

8 產(chǎn)品說明書 

9 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書 

10 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件 

11 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件