商品名：金路捷

通用名：注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子

漢語(yǔ)拼音：jin lu jie  zhusheyongshushenjingshengzhagyinzi

【主要成分】

  本品主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(mNGF)，沉降系數(shù)2.5S,分子量13.5KD,純度≥98％，比活性≥22.5萬(wàn)AU/mg蛋白。成品含5％苷露醇和0.1%人血蛋白作保護(hù)劑。
【性 狀】
  本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量后溶液應(yīng)為無(wú)色澄明液體，不應(yīng)有異物、渾濁和沉淀。
【藥理作用】
  大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，縮短神經(jīng)－肌肉動(dòng)作電位潛伏期，并提高神經(jīng)－肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)神經(jīng)損傷修復(fù)的作用。
【臨床應(yīng)用】
  正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
  1）周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病。如視神經(jīng)損傷、神經(jīng)離斷傷、正己烷中毒等
  2）顱腦外傷
  3）急性腦血管病、腦萎縮、帕金森病、早老性癡呆
  4）脊髓損傷
  5）新生兒缺血缺氧性腦病、小兒腦癱
  大量文獻(xiàn)證實(shí)金路捷（NGF）已用于治療以上疾病。
【用法用量】 
  本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射，一天一次，每次1支規(guī)格20ug（9000U）/支，四周為一療程，可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。（用法與用量請(qǐng)遵醫(yī)囑）
【不良反應(yīng)】
  1.無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有肝，腎，心臟等功能損害。
  2. 用藥后常見(jiàn)注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛，一般無(wú)須處理。個(gè)別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解 
  3．偶見(jiàn)其他癥狀（如頭暈、失眠），發(fā)生率與安慰劑組比較無(wú)顯著差別。
【禁 忌】
  對(duì)本品過(guò)敏者禁用。  
【注意事項(xiàng)】 
  1、過(guò)敏體質(zhì)者慎用；
  2、本品加注射用水震蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用；
  3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫活破損等異常情況不可使用。
  4、用藥過(guò)程中，如有任何不適應(yīng)癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問(wèn)。



【孕婦劑哺乳期婦女用藥】
  本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育的作用，建議孕婦劑哺乳期婦女慎用。
【規(guī) 格】 
  每支生物活性9000U，含mNGF20ug。

【貯 藏】
  2～8℃避光保存。

【包 裝】
  20ug（9000U）/支×1支。

【有效期】
  30個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
  國(guó)藥準(zhǔn)字S20060051