在中國(guó)疫情防控工作取得了明顯成效的時(shí)候，境外疫情暴發(fā)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)卻仍在持續(xù)，導(dǎo)致我國(guó)外防輸入壓力增大，國(guó)內(nèi)防止疫情反彈的復(fù)雜性也在增加。為貫徹落實(shí)常態(tài)化疫情防控工作中“外防輸入、內(nèi)防反彈”的工作要求，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控的各項(xiàng)措施，最大限度降低院內(nèi)感染，鞏固來(lái)之不易的防控成果，國(guó)務(wù)院于5月1日發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)常態(tài)化疫情防控要求進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作的通知》，強(qiáng)調(diào)：

  1.充分認(rèn)識(shí)院內(nèi)感染防控面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)

  2.嚴(yán)格落實(shí)發(fā)熱門(mén)診管理要求

  3.加強(qiáng)患者收入院管理

  4.強(qiáng)化新冠病毒核酸檢測(cè)

  5.嚴(yán)格落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防

  6.開(kāi)展院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)排查整頓

  其中關(guān)于核酸檢測(cè)能力方面強(qiáng)調(diào)“各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，對(duì)所有三級(jí)醫(yī)院以及縣醫(yī)院開(kāi)展建設(shè)，使其迅速達(dá)到新冠病毒核酸檢測(cè)條件;對(duì)其他二級(jí)以上醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)同時(shí)加強(qiáng)建設(shè)，使其逐步達(dá)到新冠病毒核酸檢測(cè)條件，根據(jù)疫情防控形勢(shì)需要隨時(shí)能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。”

  一般三級(jí)醫(yī)院都擁有標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室與具備核酸檢測(cè)的能力。而此次對(duì)二級(jí)醫(yī)院也提出同樣要求，意味著二級(jí)醫(yī)院也需要配備PCR實(shí)驗(yàn)室。

 場(chǎng)地要求及實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

  場(chǎng)地要求參照以下文件：

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

  《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

  標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室一般分為四個(gè)區(qū)，一區(qū)為試劑準(zhǔn)備區(qū)，二區(qū)為標(biāo)本制備區(qū)，三區(qū)為PCR擴(kuò)增區(qū)，四區(qū)為產(chǎn)物分析區(qū)。

  為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。如今市面上絕大部分新冠病毒檢測(cè)試劑盒是在熒光定量PCR平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的，因此沒(méi)有產(chǎn)物分析區(qū)也不會(huì)影響新冠病毒的檢測(cè)，60-80平米的場(chǎng)地就能滿(mǎn)足要求，但是其他如基于一代測(cè)序與基因芯片的檢測(cè)項(xiàng)目就無(wú)法開(kāi)展。