ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。
實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質(zhì)量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。
三、質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進：
質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標準規(guī)定，當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。
六、定期評價質(zhì)量體系。
其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；
2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織；
3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準中的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南；
4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標準中的ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
