煙臺(tái)去哪辦理ISO13485認(rèn)證，ISO13485認(rèn)證具體辦理流程
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產(chǎn)品價(jià)格：￥（人民幣）
  • 規(guī)格：ISO13485認(rèn)證
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    • 免費(fèi)會(huì)員
    會(huì)員級別：試用會(huì)員
    認(rèn)證類型：企業(yè)認(rèn)證
    企業(yè)證件：通過認(rèn)證

    商鋪名稱：濟(jì)南恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢有限公司

    聯(lián)系人：李景行（先生）

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    商品詳情
      煙臺(tái)去哪辦理ISO13485認(rèn)證，ISO13485認(rèn)證具體辦理流程


      ISO13485認(rèn)證審核分為初次認(rèn)證審核、年度監(jiān)督審核和再認(rèn)證（復(fù)評換證）等，具體如下：

      一、初次認(rèn)證審核

      1、企業(yè)將填寫好的《 ISO9001認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中相關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
      認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請認(rèn)證材料后，會(huì)對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著
      如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請申請認(rèn)證的企
      業(yè)和咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)，申請認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理
      通知書》來與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同。
      2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查
      一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
      3、現(xiàn)場檢查按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，審核前通知企業(yè)審核的日期和時(shí)間。審核時(shí)
      審核組召開首次會(huì)議和末次會(huì)議。
      4、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、撰寫審核報(bào)告，提交技術(shù)委員會(huì)審查。
      5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后，匯總審查意見，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
      6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。
      7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。
      8、年度監(jiān)督審核每年一次。


      二、年度監(jiān)督審核
      1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按
      合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。 
      2、現(xiàn)場檢查時(shí)，對需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，
      送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
      3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)
      4、年度監(jiān)督審核每年一次。


      三、復(fù)評換證審計(jì)
      3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《 ISO9001認(rèn)證申請表》，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證
      程
      序同初次認(rèn)證。
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