GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料

GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規格、物料安全數據表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內部產品和原料規格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統、空調等。
14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批準供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內審記錄。
19. 蟲害控制記錄。

GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產程序
6. 質量保證
7. 清潔與衛生
8. 記錄系統
9. 成品標注
10. 投訴/產品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制

挑戰 化妝品良好生產規范（GMPC） GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規范藥品的生產。由于GMP在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引，以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，最新版本頒布于2008年。

 歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的健康造成傷害，于1976年7月26日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本（第七版）頒布于2003年2月27日，當中要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范，重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品，即要求化妝品生產商必須保證產品的生產符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。

另外，東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見，獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢，更是化妝品生產廠商將產品銷往全球的通行證。