執(zhí)行ISO 22716之好處   

1. 透過標準化管理降低公司成本   

2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產品品質及形象   

3. 國際接軌，有利外銷拓展   

4. 確認買家對公司產品信心   

5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知   

6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要   

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化妝品GMP驗證規(guī)定   

1. 化粧品GMP應向工業(yè)局提出申請。   

2. 有補正事項30日內補正。   

3. 工業(yè)局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。   

4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應配合事項。   

5. 查核小組由經濟部及衛(wèi)生署邀專家學者組成，工業(yè)局擔任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場取樣送驗。   

6. 化粧品GMP現(xiàn)場查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。   

7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛(wèi)生標準者， 即為不通過。   

8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商

ISO22716認證的具體要求
 

人員：

    員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……

廠房：

    廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等……

設備：

    應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產品……

生產：

    在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據(jù)生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……

不合格品處理：

    應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……

投訴及召回：

    所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……

總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

化妝品廠家應該如何執(zhí)行ISO22716認證標準

        化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

一、掐斷源頭的污染源

化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養(yǎng)計數(shù)。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數(shù)都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。

二、控制生產流程污染源

除了對原料進行消毒、外，另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級別。

ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規(guī)格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理