ISO9001標準的八大質量管理原則

以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領導作用：領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。
管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。
持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

 

ISO9001管理思想

以事實（各種記錄）為依據，依法（文件、程序等）進行管理，職責分明，預防為主有始有終。
該做的必須寫到，寫到的必須做到；
做到的必須有效，有效的必須堅持；
堅持的必須控制，控制的必須記錄；
記錄的必須分析，分析的必須改進。

 

ISO9001標準要求的內容

質量管理體系： 
形成文件化的質量管理體系； 
建立質量手冊； 
控制文件和記錄。 

管理職責： 
管理承諾要求； 
以顧客為中心； 
建立質量方針； 
建立質量目標并策劃實現過程； 
確定職責權限并確保有效溝通； 
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。 

資源管理： 
提供質量管理所需的資源； 
人力資源管理； 
基礎設施管理； 
工作環境管理。 

產品實現： 
策劃產品實現過程； 
與顧客有關的過程； 
設計和開發； 
采購管理； 
生產和服務提供過程； 
監測裝置。 

測量、分析和改進： 
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品； 
不合格品控制； 
進行數據分析； 
改進--持續改進、采取糾正措施和預防措施。

 

 

 

實施ISO9001：2008標準的關鍵

ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后，數項重要變化已被引入到2000版標準中，尤其是標準所依據的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質量管理體系作為一系列的過程來看，而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續的要素建立質量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業界，這個事實引導開發了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001：2008的關鍵。"可見，，應用過程方法ISO9001：2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
  ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
  組織要生存發展，必須了解市場和顧客的需求，把這些需求轉化為產品的要求。那么，產品是什么？產品是如何形成的？ISO9001：2008標準3.4.2條款作出了明確的定義，即"過程的結果"。產品通過過程形成的，過程是形成產品的基本環節。如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質量管理活動的本質。可見，只有抓好過程的管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上，才是ISO9001：2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定，是質量管理工作深化的具體體現。
  采用過程方法管理質量管理體系有很多優越性：有利于對過程進行連續的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協調合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監視、測量、數據分析和控制；有利于實施PDCA動態循環管理，實施持續改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發展。
  一、組織如何采用過程建立質量管理體系
  1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續改進。通過策劃活動識別需求，是應用過程方法的前提和基礎。
  2、要采用以過程管理為主導的方法，對現行質量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。
  3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑，不應以文件來決定過程，而應由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎�？衫�用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。

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 BRC認證

 英國零售商協會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿易協會，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業、百貨商場、城鎮店鋪、網絡賣場等各類零售商，產品涉及種類非常廣泛。

 簡介

 1998年，英國零售商協會應行業需要，制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard)，用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認證已經成為國際公認的食品規范，不但可用以評估零售商的供應商，同時許多公司以其為基礎建立起自己的供應商評估體系及品牌產品生產標準。 該標準發布后不久，很多其它行業的組織發現了該標準的借鑒價值，將其發展并延用到各自的行業標準中。 隨著食品標準的廣泛實行，BRC還發布了其它全球性標準，如消費品標準(Consumer Product Standard)、食品包裝標準(Food Packaging Standard)等。

 適用范圍

 《BRC全球標準—消費品》對安全、合法的消費品提出了質量要求（見術語表中“質量”的定義）。這些消費品可以是固有的品牌、零售商自有品牌，或被其他組織使用的品牌。

 本標準旨在提高產品的安全性、合法性和質量，而不是涵蓋員工安全和健康、環境及道德。

 《BRC全球標準—消費品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產品字全指南》（2005）范圍內的產品。

 本標準的適用范圍不包括：

 從屬于公路交通和建軍筑使用規則管理的機動車輛

 散裝或用循環包裝容器銷售的燃料

 服務業（保險業，銀行等）

 處方藥品

 維生素，礦物和草本植物添加劑

 植物和花卉的園藝種植

 活體動物和寵物

 《BRC/IoP全球標準-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。

 本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送，本標準不適用于如下活動：

 批發

 進口

 配送出或倉儲（在產場所直接控制范圍以外）

 認可度

 在2000年五月份，來自全球零售商的質量、法規總監建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議，其主要目標在于加強全球食品安全，建立必要的食品安全計劃，通過食品供應鏈改進效能等，主要適用于供應商與零售商的交易過程，這是對供應商遵循食品安全標準的證明。 該組織是利用一些他們認可的標準對現有的食品安全標準進行檢查。  在檢查的同時，“GFSI”還兼具早期預警作用，在發生食品安全問題時及時篩選和發布信息。 這種預警系統將為供應商和零售商提供食品安全事件、問題等相關方面的最新信息。 該組織認可的認證標準有：BRC，IFS，SQF，HACCP RvA等四個體系的標準。 在四個被認可的標準中BRC，IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標準還涵蓋了零售商對產品質量的要求，這與其余兩個標準有著明顯的差距。  與此同時，一些大型的國際公司也越來越認可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標準對供應商進行管理。  BRC已被UKAS認可 (其他國家認可委的認可，如荷蘭，意大利) –正規認證BRC客戶群體：零售商的供應商 海外供應商 需要BRC認證的客戶 BRC第五版內容： 七大部分： 管理承諾和持續改進 HACCP 體系 食品安全和質量管理體系 工廠環境/設施標準 產品控制 加工過程的控制 個人管理

 全球標準

 類別

 在BRC食品技術標準取得成功以后，受英國國家的鼓勵，英國的貿易團體之間還在繼續合作，以期在其他方面取得進一步的一致和成就。這使得BRC其他標準相繼問世.BRC全球食品標準包括四個標準：

 BRC 全球標準－食品

 BRC 全球標準－消費品

 BRC 全球標準－食品包裝

 BRC 全球標準－非轉基因食品的身份保持

 必要性

 1 英國大多數大型零售商，全球高端的食品生產企業，只選擇通過BRC 全球標準認證的企業作為供貨商。大多數零售商會要求制造商提供BRC 認證證書，并滿足其零售客戶的法律和質量要求。

 2 該法不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標準。但是正如其名，全球標準已經成為多個行業(食品、非食品類消費品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標準，不但用于零售商品牌產品制造商的評估，也用于品牌產品的評估。

 3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC 證書。

 4 另外，某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認證。

 5 執行該標準的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其認證并非貿易障礙，而是滿足法律要求的一個手段 。

 目標

 提高供應商的標準和一致性，避免產品失誤

 消除由于遵從不同標準而造成的食品生產商的多重審核

 更好支持生產供應鏈各個層次的零售商的目標實現

 提供簡練的信息

 益處

 統一的標準和協議，是評估工作可以由已經獲得歐洲標準（ISO/IEC指南65）認證的檢測認證機構承擔。

 供貨商只需要進行一次認證，就可以向所有接受本標準的客戶提供自己的情況。

 覆蓋面廣，涉及所有與產品的安全性與合法性相關的內容。

 要求供貨商和客戶共同努力，互相監督。

 在評估條款中，對實時監控及對不符合標準之處的整改行動的跟蹤與確認提出了要求。

 檢測機構根據國際標準認證，當由其它國家提供產品貨源時，這些檢測機構提供的認證可以被廣泛接受。

 認證意義

 不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標準。但是正如其名，全球標準已經成為多個行業廣泛接受的供貨商標準，不但用于零售商品牌產品制造商的評估，也用于品牌產品的評估。 認證審核通過后，認證機構會為組織發放BRC認證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC證書，BRC認證成為打入國際市場的重要認證。

 認證產品

 BRC認證產品有四大方面的內容：
   食品（Food）
   消費品（Consumer Product）
   食品包裝（Food Packaging material）
   儲存與配送（Storage and Distribution）
   非轉基因食品 （Non GM Foods）

 

 

 

 

 BRC認證培訓費用明細

 BRC認證培訓費用明細：
     培訓項目費用 RMB
     合同訂金8000
     第一階段模擬驗廠（第1－2天）5000
     1，HACCP體系 （第3－5天）6000
     2，質量管理體系 （第6－8天）8000
     3，工廠環境標準（第9－10天）8000
     4，產品控制（第11天）8000
     5，加工控制  （第12天）5000
     6，人員（第13天）4000
     評審陪同   （第14-15天）5000
     費用合計57000
     該標準涵蓋了以下幾個重要的主題：
     HACCP系統
     質量控制系統
     工廠環境標準
     產品及過程控制

 

 

 

 

 BRC認證:糧食安全新問題

    科學家、環保人士及農業倡導者提出這一問題：使用越來越多農業化學物所帶來的回報，是否值得冒這一風險。
   在過去幾周，關於這一問題的討論變得激烈，BRC認證一系列聲音呼吁，應對此采取相關措施。甚至美國環境保護局因此被起訴。
   批評人士稱，他們擔心，推動全球糧食產量增加或為健康和環境增添風險。

   隨著一些地區農業化學物使用量的增加，化學物殘留已出現在美國農墾區的水和空氣系統中。
   重點關切集中在兩大交匯趨勢：
   第一，全球對於糧食、燃料和飼料需求的上升，正促使大量農民對作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥，以便增產。

   第二，某些過去流行的科技開始屬領先技術，一些農民發現，必須使用更多化學物以清除野草和害蟲。

   美國凈水協會（National Association of Clean Water Agencies）立法主任Pat Sinicropi稱：“產量在上升，農業所面臨的愈發加大的壓力，迫使其在相同土地上盡可能多產，從而導致化學物使用越來越多。”
   濫用農業化學物危害健康及環境這一觀點，很少有人會表示異議，近期的討論則集中在何時會越過底線。
   行業人士表示，美國當局的監管嚴密，足以保證安全。

   杜邦公司（DuPont）執行副總裁Jim Borel說：“任何一項技術都有風險。”杜邦預計其殺蟲劑、除草劑及其他農藥產品的銷量將強勢增長。

   Borel在采訪中說：“人們往往過分關注于問題，或者是對可能出現的問題的擔憂。”

   “但是，如果我們要在未來40年養活100億人口，就必須將農業產出翻番。我們所有人都需要合作，也需要密切注視挑戰與風險。”

   持相反觀點的人表示，贊同增加糧食產量是必要的這一說法。

   聯合國糧食及農業組織北美辦公室發言人Teresa Buerkle稱：“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求，我們需要增加糧食產量，但我們不能以犧牲自然資源基礎為代價。”

 

 

 

 

BRC認證-BRC培訓計劃表

    BRC培訓計劃表

一、第一階段模擬驗廠。（第1－2天）

二、分階段教授、講解和整改

1，HACCP體系：(第3－5天)

a, HACCP的七大原理：
（1） 進行危害分析；

（2） 確定關鍵控制點；

（3） 關鍵限值的確定；
（4） 關鍵控制點的監控；

（5） 建立糾正措施；

（6） 建立驗證程序；
（7） 建立紀錄保持程序，進行HACCP體系的評估，并完善工廠的HACCP體系。

b, 配合工廠建立HACCP小組，確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全。

2，質量管理體系（QMS）(第6－8天)
a, 質量管理體系總要求：  (1)符合；(2)文件；(3)實施；(4)保持；(5)改進。
b,文件要求
    (1)形成文件的質量方針和質量目標；
    (2)質量手冊；
    (3)標準所要求的形成文件的程序； 
    (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；
    (5)標準所要求的記錄。
    (6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品的控制、糾正措施、預防措施。 

c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系

e, 建立風險管理和產品召回程序

f, 完善客戶投訴管理體系

3，工廠環境標準   （第9－10天）
a, 硬件設備：根據BRC的標準，對消防,安全,健康,衛生,環境等硬件提供整改方案和當前任務

b, 實施工廠環境的維護、硬件設備的保養措施和衛生
c, 員工設施的配備

e，物理性和化學性物的污染的預防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制

h, 運輸過程的監控程序
4，產品控制  （第11天）
a, 產品設計/開發

b, 產品包裝
c, 產品分析

d, 產品的隔離

e, 成品的儲存和周轉
f, 金屬探測/異物探測

g, 產品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制   （第12天）

a, 操作控制
b, 定量控制

c, 設備和加工的確認
d, 測量及監控設備的校正和控制

e, 特殊處理的要求
6，人員   （第13天）
a, 個人衛生

b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓：模擬（BRC）的問話重點和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答

三、評審陪同   （第14天）