吳忠市代辦進口一類產品注冊證備案
    發布者:wu1314  發布時間:2020-05-26 18:31:50  訪問次數:63

    吳忠市代辦進口一類產品注冊證備案

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    接下來要看一下 咱們是辦理哪一類產品注冊證業務

    是進口的還是國產的?

    有沒有廠房

    具體情況期待您的來電咨詢

    這樣給您說的更明白詳細一點

    大概申請材料目錄
      (一)申請表
      (二)證明性文件
      (三)關于產品沒有變化的聲明
      (四)原器械注冊證及附件復印件、相應的歷次器械注冊變更文件復印件。
      (五)注冊證有效期內產品質量分析報告
      (六)產品檢驗報告
      (七)符合性聲明
      (八)其他
      (九)電子文件

    吳忠市代辦進口一類產品注冊證備案

     

    《分類目錄》主要特點有:
    一是架構更具科學性,更切合臨床實際。借鑒美國以臨床使用為導向的分類體系,參考《歐盟公告機構用框架目錄》的結構,將現行《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄,將260個產品類別細化調整為206個一級產品類別和1157個二級產品類別,形成三級目錄層級結構。

     

    常用的器械分類目錄(產品注冊證)
    6815 注射穿刺器械
    6821 醫用電子儀器設備
    6822 醫用光學器具、儀器及窺鏡設備
    6840 臨床檢驗分析儀器
    6845 體外循環及血液處理設備
    6846 植入材料和介入器材
    6864 醫用衛生材料及敷料
    6877 介入器材
    詳情可咨詢

    武經理:電話熱線135 2215 6997 

     

    臨高縣代辦國產三類產品注冊證

     

     

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