佛山紅外線測溫儀EN60601認證標準檢測
    發布者:lcsrong319  發布時間:2020-04-22 14:34:13  訪問次數:57

     佛山紅外線測溫儀EN60601認證標準檢測

    額溫QIANG EN 60601歐盟CE認證所需費用,一般歐盟CE認證費用在幾千到幾萬不等,需要看做歐盟認證的產品是什么,醫療器械產品歐盟CE認證費用會比較高,深圳立訊檢測機構從事檢測認證行業十余年,幫助企業解決眾多檢測認證難題!如您有檢測認證辦理需求歡迎您

     額溫QIANG 作為集體測溫的神器,目前額溫QIANG 進入各個地區市場也需要滿足不同法規要求,下面小編總結下額溫QIANG 在國內、歐盟、美國市場檢測標準。

      國內

      GB/T 21417.1-2008(醫療紅外體溫計1部分:耳腔式);

      GB 9706.1-2007(醫療電氣設備1部分-安全通用要求);

      YY 0505-2012(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      GB/T 14710-2009(醫療電器環境要求及試驗方法)。

      歐盟CE認證

      IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

      IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

      ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

      美國FDA 510(k)認證

      IEC60601-1:2005+A1:2012(醫療電氣設備1部分:基本安全和基本性能的通用要求);

      IEC60601-1-2:2014(醫療電氣設備1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);

      IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);

      ISO80601-2-56:2017(醫療電氣設備2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。

      額溫QIANG CE認證怎么辦理

      一:申請受理

      二:資料審查

      三:樣品接收

      四:樣品檢測

      五:報告發放

      額溫QIANG 檢測周期:5-7天,還可以加急辦理

    額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。

    額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。

    FDA對醫療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多

    免責聲明:線纜網轉載作品均注明出處,本網未注明出處和轉載的,是出于傳遞更多信息之目的,并不意味 著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如轉載作品侵犯作者署名權,或有其他諸如版權、肖像權、知識產權等方面的傷害,并非本網故意為之,在接到相關權利人通知后將立即加以更正。聯系電話:0571-87774297。
0571-87774297  
主站蜘蛛池模板: 国产三级片在线观看| 在线观看免费午夜大片| 久久无码人妻一区二区三区午夜| 毛片免费在线视频| 全部免费a级毛片| 超碰色偷偷男人的天堂| 国产无套粉嫩白浆在线| 18精品久久久无码午夜福利| 天天av天天av天天透| 一二三高清区线路1| 成全动漫视频在线观看免费播放 | 日本成人在线看| 国产精品永久免费视频| 99精品国产一区二区三区不卡 | 夜夜高潮夜夜爽夜夜爱爱| 一区二区三区内射美女毛片| 成人综合国产乱在线| 久久中文娱乐网| 日本道精品一区二区三区| 久草这里只有精品| 欧洲肉欲K8播放毛片| 亚洲午夜精品久久久久久浪潮| 欧美特黄录像播放| 亚洲福利在线视频| 牛牛在线精品观看免费正| 免费a级毛片高清在钱| 禁忌2电影在线观看完整版免费观看| 又黄又爽又色的视频| 翁止熄痒禁伦短文合集免费视频| 国产一区二区精品在线观看| 青草青草久热精品观看| 国产大乳喷奶水在线看| 黄色特级片黄色特级片| 国产成人综合亚洲欧美在| 免费看污成人午夜网站| 国产男女猛烈无遮档免费视频网站| 老司机精品视频在线观看| 国产精品无码av一区二区三区 | 亚洲爆乳精品无码一区二区 | 免费香蕉依人在线视频久| 精品国产午夜肉伦伦影院|