廣州紅外線體溫計美國FDA注冊費用與周期
    發(fā)布者:lcsrong319  發(fā)布時間:2020-04-15 17:04:32  訪問次數(shù):31

    FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱,負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證,就是通過美國食品藥品管理局官方認證,經(jīng)過FDA認證的產品方可進入美國銷售。

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    額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數(shù)據(jù)。

    FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。

    FDA認證之后有證書嗎?怎么進行FDA認證查詢?

    FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,相當于官方備案,可追溯產品來源。FDA認證之后,醫(yī)療類是可進行公開查詢的,其他類不可進行公開查詢。

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