FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱，負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證，就是通過美國食品藥品管理局官方認證，經過FDA認證的產品方可進入美國銷售。
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FDA對醫療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多。
FDA認證之后有證書嗎？怎么進行FDA認證查詢？
FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，相當于官方備案，可追溯產品來源。FDA認證之后，醫療類是可進行公開查詢的，其他類不可進行公開查詢。
