厲害了！醫(yī)療再一次「零缺陷」通過(guò)FDA檢查

2018年12月3日在一片緊張與熱情并存的氣氛中，安徽醫(yī)療科技股份有限公司迎來(lái)了美國(guó)FDA審核官員，F(xiàn)DA審核官員將要在醫(yī)療進(jìn)行為期4天的檢查，其中包括設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)、人力資源、包裝、運(yùn)輸?shù)取?

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。這里所述FDA專指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。美國(guó)FDA 是美國(guó)政府在jian康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

本次FDA檢查并不是醫(yī)療第一次面對(duì)FDA，醫(yī)療已經(jīng)有了一定的應(yīng)對(duì)能力，做好了充分的準(zhǔn)備。在這一次檢查過(guò)程中，醫(yī)療員工展現(xiàn)驚人的團(tuán)隊(duì)合作能力與臨場(chǎng)發(fā)揮能力，體現(xiàn)了員工朝氣蓬勃的精神面貌。

本次檢查工作的順利通過(guò)，不僅提升了醫(yī)療的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，也為公司的其他產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)，同時(shí)為以后公司新研發(fā)產(chǎn)品在FDA申報(bào)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。公司將以此為契機(jī)，全面提升質(zhì)量管理水平及企業(yè)管理水平，使更多的產(chǎn)品通過(guò)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，促進(jìn)公司的jian康快速發(fā)展。

醫(yī)療憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)界一流的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理水平，在海內(nèi)外享有美譽(yù)。目前，公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、日韓、非洲、澳大利亞等地區(qū)，與多家名牌企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。醫(yī)療連續(xù)兩次以零缺陷通過(guò)FDA檢查，不僅是對(duì)醫(yī)療的認(rèn)可與肯定，同時(shí)提升了醫(yī)療在國(guó)際醫(yī)療行業(yè)的地位，為將來(lái)醫(yī)療產(chǎn)品走向更多國(guó)際市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。