FDA是美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡(jiǎn)稱，負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證，就是通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局官方認(rèn)證，經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品方可進(jìn)入美國(guó)銷售。

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FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射JIANG康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。

FDA認(rèn)證之后有證書嗎？怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證查詢？

FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，相當(dāng)于官方備案，可追溯產(chǎn)品來(lái)源。FDA認(rèn)證之后，醫(yī)療類是可進(jìn)行公開(kāi)查詢的，其他類不可進(jìn)行公開(kāi)查詢。