4.於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中工業(yè)為其中一項(xiàng)

5.經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP認(rèn)證」。期望藉由GMP認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。

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執(zhí)行ISO22716之好處

1.透過標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本

2.藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象

3.國(guó)際接軌，有利外銷拓展

4.確認(rèn)買家對(duì)公司產(chǎn)品信心

5.加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知

6.通過驗(yàn)證免除未來重復(fù)查廠的需要

GMPC驗(yàn)證規(guī)定

1.化粧品GMP應(yīng)向工業(yè)局提出申請(qǐng)。

2.有補(bǔ)正事項(xiàng)30日內(nèi)補(bǔ)正。

3.工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。

4.查核前14日，工業(yè)局書面通知應(yīng)配合事項(xiàng)。

5.查核小組由經(jīng)濟(jì)部及衛(wèi)生署邀專家學(xué)者組成，工業(yè)局擔(dān)任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場(chǎng)取樣送驗(yàn)。

6.化粧品GMP現(xiàn)場(chǎng)查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。

7.查核記錄有一項(xiàng)嚴(yán)重缺失或送驗(yàn)樣品有一項(xiàng)以上不符衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者，即為不通過。

8.化粧品GMP查核報(bào)告於查核日后30日內(nèi)通知廠商

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廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)抵抗微生物污染的能力。

一、掐斷源頭的污染源

原料是微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在病原菌。

二、控制生產(chǎn)流程污染源

除了對(duì)原料進(jìn)行消毒、滅菌外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏季的去離子水微生物可達(dá)1百萬(wàn)只/克，自來水中常污染有細(xì)菌，故對(duì)水也要進(jìn)行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進(jìn)行消毒。在的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時(shí)，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進(jìn)行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機(jī)、混合攪拌機(jī)、乳化機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進(jìn)行消毒、殺菌等處理。生產(chǎn)的后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數(shù)表示別。

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ISO22716和ISO9001有什么不同？

ISO22716:2007是針對(duì)的良好操作規(guī)范，是為了控制企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量和安全，而ISO9001是質(zhì)量管理體系，沒有行業(yè)限制，先范圍不同，其次層關(guān)系，ISO9001是初的體系，是其他體系當(dāng)然也包括ISO22716的基礎(chǔ)。

一、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO22716良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。

《ISO22716：2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢(shì)，通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

二、ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。

ISO9001是由全球一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。