溫州ISO22716認證難點、哈爾濱ISO22716認證咨詢
    發布者:kaiguan88  發布時間:2018-11-24 17:29:30  訪問次數:55

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    ISO227162007認證規范在中國的實施

     

        國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布ISO227162007,國際化妝品優良製造規范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。

       

        ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。   

    目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況   

     

        ISO 22716認證已經進入執行程序,對化粧品產業已造成極大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。   

    美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現行FDA指引   

    歐盟à歐盟標準會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準   

    日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準   

    東協國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國核發的化妝品GMP 證書。   

    國內à經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。   

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    化粧品定義   

    施於人體外部   

    用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾--修飾容貌   

    化妝品分類   

    清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)   

    護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)   

    裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)   

    頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)   

    芳香化粧品à (香水、體香膏)   

    特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)  


    化妝品的問題   

    1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛   

    2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等   

    3. 化妝品微生物造成品質變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超   標準而主動回收   4. 化妝品產業門檻低,技術容易取得,消費者容易騙所以問題比較多   

     

    各國相關標準   

    美國相關標準:FDA   

    歐盟相關標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   

    國內相關標準:化妝品GMP  

    化妝品市場概況   

    全球化妝品市場一年約1800億美金   

    臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣   

    臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣   

    臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億,內銷200多億新臺幣

    化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規范   

    要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等,均要符合規范內規定2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。   

    2008 歐盟陸續開始實施。   

    中國約在兩年內實施。   

    國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。

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