溫州ISO22716認(rèn)證難點(diǎn)、哈爾濱ISO22716認(rèn)證咨詢
    發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時(shí)間:2018-11-24 17:29:30  訪問(wèn)次數(shù):55

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    ISO227162007認(rèn)證規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施

     

        國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO227162007,國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。

       

        ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒(méi)有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過(guò)程。   

    目前各國(guó)實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況   

     

        ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序,對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO 22716,將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。   

    美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn),修改現(xiàn)行FDA指引   

    歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)   

    日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)   

    東協(xié)國(guó)家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者,提出我國(guó)核發(fā)的化妝品GMP 證書。   

    國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制,提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。   

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    化粧品定義   

    施於人體外部   

    用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺(jué)--掩飾--修飾容貌   

    化妝品分類   

    清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)   

    護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)   

    裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)   

    頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)   

    芳香化粧品à (香水、體香膏)   

    特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)  


    化妝品的問(wèn)題   

    1. 含汞化妝品:由於愛(ài)白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛   

    2. 含石綿化妝品:由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等   

    3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍?nbsp;  標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收   4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低,技術(shù)容易取得,消費(fèi)者容易騙所以問(wèn)題比較多   

     

    各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)   

    美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):FDA   

    歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   

    國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):化妝品GMP  

    化妝品市場(chǎng)概況   

    全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金   

    臺(tái)灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣   

    臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣   

    臺(tái)灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,內(nèi)銷200多億新臺(tái)幣

    化妝品工廠趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范   

    要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等,均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。   

    2008 歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。   

    中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。   

    國(guó)內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。

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