ISO/TS22163(IRIS)產生背景
鐵路行業發展
鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優越的安全性,良好的環保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞，得到巨大的發展，特別是隨著科學技術的發展，世界經濟的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現。隨著世界高速鐵路經濟的迅猛發展,鐵路行業經濟一體化的進程也在不斷加快。如此巨大的發展需求動力，帶動了世界范圍內越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經濟性、可用性和維護的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業特點的質量體系來加以規范和約束。
鐵路裝備現狀

在鐵路裝備行業普遍采用的是ISO9001：2008質量管理體系標準，這個標準具有在各行各業廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業的特殊要求，所以，在整個鐵路供應鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過第二方審核評價的方法來約束供應商，這樣，供應商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業的發展和提高。

鐵路供應鏈

IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎上，針對鐵路行業的要求增加了很多內容，比如投標管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業管理的方方面面，不僅包括了質量管理的內容，而且涉及環境管理、職業健康安全管理的內容；不僅包括質量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。

縱向到底

IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產品整個的壽命周期內提供完善的服務，保障產品的性能持續發揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區別。

強制加強

IRIS管理體系強制要求增多，在IRIS中有強制符合的基本要求，當企業不符合強制性項目要求時，現場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質量控制、設計與輸入、設計和開發確認、生產過程和服務的規范等。比如在質量管理體系中，IRIS標準明確規定了在合同項目中如果涉及到轉讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產品符合客戶的要求。