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"五個加強"開展無菌和植入性醫療器械專項督查

根據省局部署，合肥市食品藥品監督管理局自8月下旬開始進行了為期3個月的無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。以“五個加強”規范無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節秩序，取得積極成效。

一是加強工作部署。市局下發了專項檢查文件，制定了檢查計劃和目標任務。二是加強集中式的“飛行檢查”。專項檢查采取隨機抽取檢查對象方式，突擊性開展檢查。針對我市醫療器械經營企業數量多、經營地址分散的特點，采取按樓宇、小區集中檢查的方法，大大提高了檢查工作效率。截至目前，已檢查醫療器械生產企業3家次，經營企業160家次，使用單位7家次。三是加強重點環節檢查。對是否具備經許可的經營條件、產品及購銷渠道是否合法、儲運條件是否符合要求等關鍵環節實施重點檢查。四是加強整改和處罰力度。對123家企業檢查中發現的問題責令限期整改，對4家涉嫌違法違規的企業移送稽查部門查處。目前已完成整改95家。五是加強行業退出管理。在嚴格監管壓力下，14家難以滿足經營規范要求的企業主動提出后，辦理了“醫療器械經營許可證”注銷手續

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