上海金山注冊醫療器械公司--易經理-18O-l9l6-53O2--覺得自己做得到和做不到，其實只在一念之間。上海譽商醫療器械公司合作熱線！

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    朋友，那不是懶，懶是可以克服的。你只是腦子比較弱（笨），沒辦法長時間經受高強度的思考，去搞邏輯太復雜的東西和處理太多的信息量

    醫療器械公司注冊流程：

    1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。

    2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

    3、辦理營業執照。

    4、刻章。

    5、在當地相關網站上提交網上申請材料。

    6、網上材料審核通過后，相關部門預約并察看經營場地。

    7、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。

    醫療器械公司注冊所需材料：

    1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。

    2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。

    3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。

    4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。

    5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。

    三類醫療器械公司注冊流程：

    注冊《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

    （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

    （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

    （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

    （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

    （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

    申請二類、三類醫療器械許可證注意事項。

    在上海申請獲得《醫療器械經營許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以最終順利通過藥檢局的審核。

    其中最關鍵的是三個部分：房子、人員、文件，以下來逐一闡述。

    說明：以下闡述的著重點是從客戶的角度出發，客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多，在此省略。

    場地：有以下幾點要求

    1、如果是客戶自有場地，要求辦公性質，使用面積要最少達到45平方米。

    2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜，則客戶提供費用就可以。

    人員：有以下幾點要求需要客戶提供

    1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人－質量負責人－質量檢查人員

    2、對這3人的要求是：

    公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業要求，要求熟悉本行業，懂得經營管理，要求是業內人士，真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。

    質量負責人：臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業；實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

    質量檢查人員：與質量負責人要求一致。

    3、實際檢查時，以上3人必須到場。

    4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

    材料：有以下幾點要求需要客戶提供

    1、欲銷售產品的產品注冊證復印件，每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。

    2、總代提供《醫療器械經營許可證》，廠商提供《生產經營許可證》，注冊證，產品登記表，同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。

    3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

    4、需提供，總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板，客戶可以隨意提供。總代需提供代理經銷此產品的證明文件。

    5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。

    6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。

    以上所有復印件，需要加蓋對方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫療器械公司多年，絕對專業、放心、安全。如了解詳情，建議直接致電本公司或來我們公司面談。

    上海譽商簡述：

    上海譽商注冊自2009年，注冊之前的幾年（2009年以前）一直是以個人名義來做財務服務和工商注冊，從2009年開始企業走向正規化，開始從全國各地吸納人才。這里集中了來自各個地區的注冊會計師、財務策劃師、會計師、評估師、工程師、審計師、商標師和律師等等，2013年開始拓展網絡團隊，截止到2015年已經發展為一個完善的企業登記代理公司，包含了完整的外勤部、財務部、業務部、法務部和網絡部。

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