海淀申請代辦三類6828醫療器械許可證流程

代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功--不收費

代辦注冊醫療器械銷售公司，辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案

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　　北京奧特姆登記注冊代理事務所

　地理位置：海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關村很近的

　　辦理新設醫療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產品注冊證復印件;

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　　醫療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

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　　　　我們希望，國王能夠在演講中提一兩句我們家禽業，因為在中國人眼中，國家是重要的。假如國王說了些什么肯定的話，哪怕是一兩句，那就幫了我們大忙了，說不定很快就進入中國市場了。　　mark：這是一個很長的過程，手續復雜。養豬業開始得較早，但是，進入中國市場也用了很長的一段時間。中國開放禽畜市場還只是20多年的時間，而且本身也大力發展禽畜養殖業，因此，對他們來說，很難理解像荷蘭這樣一個小國家，做得比他們好，例如在衛生方面。

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　承辦：《醫療器械經營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更（注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經營范圍變更）等業務。代辦北京各個城區：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州