朝陽低級如何辦理三類6861醫(yī)療器械許可證

　　朝陽低級如何辦理三類6861醫(yī)療器械許可證

沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢

　　代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

　　代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

　　辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機(jī)、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，　　質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

　　(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：

　　1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平

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