朝陽代辦醫療器械二三類經營許可證延期所需材料
    發布者:  發布時間:2015-10-29 00:06:30  訪問次數:28

    朝陽代辦醫療器械二三類經營許可證延期所需材料

     

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      辦理新設醫療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

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        麻黃雞苗:肉雞價格不理想,養殖戶虧本,養戶對后市沒信心,加上天氣轉冷,養戶擔心后續疾病的發生,影響養殖戶的投苗積極性,投苗力度縮小,處于觀望狀態。脫溫雞市場停止交易。由于社會苗量銳減,預計下階段麻黃雞銷售價有所好轉,正常型麻黃公0.7-1元/羽、快大型的麻黃公0.8-1元/羽,麻黃母1-1.3元/羽。  我們希望,國王能夠在演講中提一兩句我們家禽業,因為在中國人眼中,國家是重要的。假如國王說了些什么肯定的話,哪怕是一兩句,那就幫了我們大忙了,說不定很快就進入中國市場了。

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