辦理三類6877醫療器械許可證需要哪些材料
    發布者:  發布時間:2015-10-29 00:06:05  訪問次數:29

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    辦理新設醫療器械所需材料

      

    1、核名通知書原件;

    2、固定電話、手機、郵箱

    3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

    4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

    5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

    6、產品注冊證復印件;

      

    代辦北京三類醫療器械經營許可證,代辦體外診斷試劑類醫療器械經營許可證

        

    醫療器械許可證辦理要求目錄:

      

    ()經營類、類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      

    僅從事類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。 

    ()經營類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

    1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

     

    2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

      

     

            

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      任安明說,今后他準備上自動孵化設備,自繁自養,擴大規模。他還計劃成立七彩山雞養殖專業合作社,不斷發展新的養殖戶,開展訂單養殖,圓農民的多彩致富夢。

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      趙付華是桑木鎮當壩村人。十年前,由于家庭困難,他放棄學業外出打工,并在打工期間學會了養雞孵化技術和育雛技術。回鄉創業的十年時間里,他的養雞產業不斷發展壯大,并成立了養殖專業社,帶動村民發展養殖。
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