朝陽代辦醫療器械二三類經營許可證延期流程

　　朝陽代辦醫療器械二三類經營許可證延期流程

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　　代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款

　　代辦注冊醫療器械銷售公司，辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案

　　辦理新設醫療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產品注冊證復印件;

　　醫療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

　　朝陽代辦醫療器械二三類經營許可證延期流程

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