代豐臺三類6845醫療器械許可證條件
    發布者:  發布時間:2015-10-28 18:23:33  訪問次數:39

    代豐臺三類6845醫療器械許可證條件

     

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      辦理新設醫療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

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        對于秘魯imarpe在8至9月期間的鳀魚資源調查結果,市場存在較大的分歧,這使得秘魯生產部授權海洋研究院于10月19日—20日進行eureka式考察進行取樣,計劃參與考察的26條漁船中每條漁船取樣6個。然而,此次考察最終選取的樣本數量僅為24個,盡管在這24個樣本中有22個樣本中的鳀魚尺寸不錯。鑒于樣本數量偏低,因而仍需要進一步進行調查。  瑪利亞表示,在11月份代表團達成雙邊協議后,他們可能會最先向香港出口養殖雞產品試水,然后再向中國大陸擴大。

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