我公司在北京具有多年辦理醫療器械公司的豐富經驗、過硬人脈的正規公司，可以注冊2類或是3類的醫療器械公司包括體外診斷試劑試劑，植入、介入、安全、快捷、高效讓您安心、省心、放心免費咨詢、歡迎您的致電！  

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北京奧特姆登記注冊代理事務所

地理位置：海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關村很近的

辦理新設醫療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產品注冊證復印件;

代辦北京三類醫療器械經營許可證，代辦體外診斷試劑類醫療器械經營許可證

醫療器械許可證辦理要求目錄：

(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。　

(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

代理北京企業辦理醫療器械經營許可證、注冊醫療器械銷售公司、辦理三類醫療器械產品增項、辦理二類醫療器械產品備案、辦理醫療器械經營許可證延期、辦理醫療器械經營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫療器械銷售資質審批!!公司長期收購執照，一般納稅人執照，商貿執照，一千萬注冊資金執照、帶車牌執照等等。

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　　承辦：《醫療器械經營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更(注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經營范圍變更)等業務。代辦北京各個城區：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州