朝陽辦理醫療器械二三類經營許可證延期時間
    發布者:  發布時間:2015-10-28 16:30:00  訪問次數:24

    朝陽辦理醫療器械二三類經營許可證延期時間

     

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      辦理新設醫療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

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        對此,中投顧問食品行業研究員向健軍在接受財經網采訪時表示,該報告可能抑制中國豬肉制品消費,加快消費者飲食結構的調整! ∠蚪≤姺Q,這一消息會對肉業產業鏈上各個環節都產生一定的影響,畜牧養殖、肉類進出口也不例外,“隨著消費結構的轉變調整,豬肉在人們飲食結構中的比重會下降,豬肉價格在cpi中的權重占比未來或會有所下調。且由于此消息在全球市場上都有影響,所以豬肉進出口貿易總量或會下滑,全球豬肉價格或也會因此下降”。

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      朝陽辦理醫療器械二三類經營許可證延期時間

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